中欧生物医药联合实验室成功落户石家庄科技中心,使合作双方经过长达一年多的洽谈,最终进入了实质性合作阶段 。
石家庄市是国家生物医药产业基地 。但是,我市医药企业存在着研发能力不足、新产品少;生产工艺与国外相比落后、成本高;缺少高水平技术、管理人员;产品国际注册能力、法规市场准入能力低等问题。
为促进我市生物医药产业实现跨越式发展,市科技局推动国际科技合作,力图破解这些难题。
瞄准高端共建研发平台
中欧生物医药联合实验室占地面积1500平方米,实验室场地及基础设施由石家庄科技中心建设完成,主要研发、实验精密仪器由润百控股有限公司提供,技术研发人员主要来自爱尔兰百美达公司,实验室日常经营管理由百美达公司在香港注册的公司润百控股有限公司主要负责。
实验室主要从事医药成品与新剂型技术的检测、研发、推广等工作,为医药企业提供医药技术创新和管理创新服务,以帮助其提高生物医药技术研发、生产质量控制等水平,与国际生物医药技术发展接轨。
中欧生物医药联合实验室的功能定位,主要体现在两个方面,一是建立国际一流标准医药产品研发和质量检验中心,为国内制药企业提供产品技术创新、产品质量检查、GMP水平及出口产品预审等支持;二是建立高端国际生物医药技术合作交流平台,以自主研发和与国外知名制药企业技术合作相结合的方式,在制药成品与新剂型的研发方面积极推进与国外大型医药企业的新产品与新技术的引进、吸收与产业化。
支持主导产业技术与国际先进水平接轨
中欧生物医药联合实验室提供的主要医药技术支持有六个方面:一是指导和辅助制药企业质量模块的建设和完善;二是帮助企业完成欧美高端市场的COS/FDA认证,提高医药产品的海外法规市场准入能力;三是帮助我市科技型中小医药企业完成新产品、新技术的研发与产业化,帮助国内制药企业提高技术与管理水平;四是提供药物制剂中试生产技术服务,在制剂生产工艺、产品质量控制等环节上,做到科学化、规范化,与国际接轨;五是提供实验室技术、设备、仪器的共享服务,在提高QC、QA质量体系的同时,增强制药新剂型的研发实力。
合作共建中欧生物医药联合实验室,将为我市第一主导产业生物医药产业发展搭建重要的技术研发平台,同时,实验室作为一个高端国际生物医药技术合作交流平台,将有力地推动我市的国际科技合作,帮助我市生物医药企业在技术研发、生产质量控制方面,与国际先进生物医药技术发展接轨,推动我市第一主导产业生物医药产业实现大发展。 |